我国首部关于细胞与基因产业条例获表决通过:深圳市七届人大常委会第十四次会议表决通过《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》法规,深圳成为率先为细胞和基因产业发展立法的城市。该《条例》的一大亮点是促进扩展性临床试验药物体系的实施,有望帮助盘活临床资源,激发企业、科研机构、医疗卫生机构合作开展细胞和基因领域的临床试验积极性,促进产业蓬勃发展。
21世纪经济报道
CAR-T疗法国家医保谈判再开启:1月5日,一度延期的年国家医保药品目录现场谈判正式启动。医保部门与医药企业就药品支付标准进行磋商,决定相关药品是否被纳入,及以什么价格纳入国家医保药品目录。根据国家医保局公布的名单,共有个品种的药品在此前通过初步形式审查,包含被称为“天价抗癌药”的CAR-T瑞基奥仑赛注射液在内的多个价格高昂的罕见病、癌症等药品。
南方都市报
全球首个“现货型”T细胞免疫疗法获批:EB病毒相关的移植后淋巴增殖性疾病(EBV+PTLD)是淋巴瘤的一种类型,它是一种致命的血液肿瘤,可能在实体器官移植或同种异体造血细胞移植后发生。近日,欧盟委员会批准免疫疗法Ebvallo上市,用于单药治疗至少已接受过一次治疗的EBV+PTLD成人及2岁以上儿童患者。这是一款“现货型”同种异体T细胞免疫疗法,以人类白细胞抗原(HLA)限定的方式靶向受EBV感染的细胞。
新浪网
干细胞疗法比某些MS药物更能延缓残疾:根据美国神经病学学会医学杂志《Neurology》发表的一项研究,在患有活动性继发性进行性多发性硬化症(MS)的患者中,造血干细胞移植可能比其他一些MS药物延迟残疾时间更长。这项研究涉及自体造血干细胞移植,它使用来自人体自身的健康血液干细胞来替代患病细胞。
生物通
新研究发现保持血液干细胞年轻和健康的秘密:细胞蛋白类维生素AX受体(RXR)是维持造血干细胞的关键因素,造血干细胞是产生所有血细胞谱系的未成熟干细胞。RXR确保这些细胞保持年轻和健康,从而降低随着身体年龄增长而发生骨髓增生综合征的风险。国家心血管研究中心(CNIC)医院的研究人员合作。研究结果表明,RXR对造血干细胞的调节作用对于维持整个生命中血细胞类型谱的平衡生产是必不可少的。该研究结果发表在《Blood》。
Blood
患者自身免疫细胞是治疗黑色素瘤的有效活体药物:TIL试验表明,病人自身的免疫细胞,在实验室中被繁殖成数十亿个免疫细胞的大军,可以被用作治疗转移性黑色素瘤(一种侵略性皮肤癌)的活药。TIL试验是世界上第一个研究T细胞治疗在黑色素瘤和一般实体瘤中的效果的比较3期试验。现在研究结果出来了,荷兰国家卫生保健研究所将评估TIL疗法是否可以成为一种标准治疗,这意味着它将被纳入基本健康保险。研究结果发表在12月8日的《新英格兰医学杂志》上。该试验由荷兰癌症研究所与哥本哈根国家癌症免疫治疗中心合作进行。
生物通
新研究发现细胞外囊泡改善癌症治疗:据瑞典卡罗林斯卡学院的研究人员发表在《CancerImmunologyResearch》上的一项新研究表示:被称为细胞外囊泡的纳米级膜泡激活了小鼠的免疫系统,似乎使其肿瘤对一种称为检查点抑制剂的免疫治疗药物敏感。研究中使用的细胞外囊泡是从小鼠自身的免疫细胞(树突状细胞)中分离出来的。在这种情况下,添加一种称为卵清蛋白的癌症特异性蛋白质和一种称为α-半乳糖神经酰胺的分子,这两种蛋白质都会刺激T细胞并自然杀伤细胞。
转化医学网