来源：南早网
年8月8日，再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港交易所股份代号：）宣布，公司的合作伙伴KarunaTherapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：KRTX）宣布了其3期临床研究EMERGENT-2取得积极的初步结果，该研究评估了其主要在研疗法KarXT（xanomeline-trospium）在成人精神分裂症患者中的疗效、安全性及耐受性。该研究达到了其主要终点，在第五周时，与安慰剂相比，KarXT在阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分降低了具有统计学意义和临床意义的9.6分（-21.2KarXT与-11.6安慰剂，p；0.）（Cohen’sd效应量为0.61）。从第2周开始，根据PANSS总分评估，KarXT还表现出早期且持续的有统计学意义的显著症状减少，并持续至研究结束。此外，KarXT也达到了关键的次要终点，精神分裂症的阳性症状（如，幻觉或妄想）和阴性症状（如，难以享受生活或远离他人）均实现统计学上显著减少。
8月8日美股收盘时，KarunaTherapeutics大涨71.84％，再鼎医药涨逾4％。
精神分裂症是一种慢性且经常使人衰弱的精神疾病，会影响人们的思考、感受和行为方式。它的特点是阳性症状（幻觉和妄想）、阴性症状（难以享受生活和远离他人）和认知障碍。目前，中国有超过万精神分裂症患者，但接受治疗的患者不足一半，从目前的抗精神病药物治疗中获得足够症状改善的人更少。与全球患者类似，大中华区精神分裂症患者迫切需要更有效的、安全性更高的治疗方法。
KarXT总体耐受性良好。KarXT组和安慰剂组的总体停药率相似（25％对比21％）KarXT与安慰剂组与TEAE相关的停药率相似，分别为7％（KarXT组）和6％（安慰剂组）。没有任何严重的TEAE被确定为与药物相关。
EMERGENT项目包括已完成的2期EMERGENT-1和3期EMERGENT-2研究，以及正在进行的评估KarXT急性期疗效和长期安全性的三项研究（EMERGENT-3、EMERGENT-4和EMERGENT-5）。3期临床研究EMERGENT-3的初步数据预计将在年第一季度发布。预计在年年中，EMERGENT的研究数据将用于支持向美国FDA提交KarXT用于精神分裂症的NDA。针对3期临床研究EMERGENT-2数据的额外分析正在进行，并计划在未来的医学会议上公布这些结果。
年11月，再鼎医药和Karuna就在大中华区开发、生产及商业化KarXT达成独家许可协议。KarXT成为再鼎医药在中枢神经系统领域的第一款产品。今年7月，KarXT已经在中国大陆获批临床。